Основная Информация.
Модель №.
MY-FS
Сертификация
CE, FDA, GMP, ISO
Система управления
Полностью автоматический
Процесс лечения
Фильтрация, Ультрафильтрация
Гарантия основных компонентов
1 год
источник питания
380 в 50 гц
материал бака
нержавеющая сталь 316l
точность управления взвешиванием
3%
уровни уплотнения и защиты
ip65
точность регулирования температуры
диапазон температур: от 10 до 150 °c ±0,2 °c.
точность управления скоростью перемешивания
диапазон скоростей 0–450 об/мин ±3.0%
точность управления давлением
диапазон давления-0,01mpa~0,06mpa ±0,01mpa
термостойкость
150°c.
Транспортная Упаковка
деревянный ящик
Характеристики
350*180*300
Торговая Марка
марья
Происхождение
Китай
Описание Товара
Marya Pharmaceutical Aseptic Automated Media MARPAGEATELAGA System with
Введение
Система рецепции — это тип фармацевтического оборудования, используемого для смешивания и дозирования жидкостей, через которое добавляется API в растворитель, например, вода для инъекций, а затем формулируется в фармацевтическое средство, которое соответствует требуемой концентрации после перемешивания, нагрева, стерилизации и фильтрации. Широко используется в стерильном или нестерильном фармацевтическом поле.
Классификация
1.Общая система рецептальных препаратов: Используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.
2.Complex Система рецептора : Используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.
3.Система биологической разработки : Используется для приготовления различных продуктов биологической инженерной технологии, таких как полуфабрикаты подготовки антител, вакцин, продуктов крови, рекомбинантных белков и так далее, а также может использоваться для подготовки культуры среднего производства, очищенного буферного раствора и другой вспомогательной жидкости.
4.CIP система станции: Используется для помощи в интерактивной очистке резервуаров и трубопроводов различных систем подготовки и биореактора, и может управляться отдельно или интегрироваться с другими системами.
Функции
1. Система может быть полностью автоматической, с модульной конструкцией, и ее последующая установка и обслуживание удобны.
2. Система соответствует концепциям проектирования ASME BPE и GMP, отвечает требованиям к трехмерным глухим углам и обеспечивает низкий уровень остатков и непрерывное производство.
3.перед изготовлением оборудования на нашем заводе мы будем осуществлять одномерную конструкцию для рационализации расположения трубопроводов, клапанов, инструментов и т.д. в системе, чтобы сделать работу оборудования более удобной для пользователя.
4.Автоматическая система управления CIP и SIP может быть включена одним нажатием, который может автоматически обнаружить окончание чистки и стерилизации, с управлением рецептами, электронной подписью, электронными записями, отслеживанием аудита и другими компьютерными функциями.
5. Когда оборудование работает, оно может осуществлять контролируемое производство ключевых технологических параметров лекарственных препаратов (таких как температура, растворенный кислород, PH и т.д.), и может автоматически обнаруживать их и давать сигнал тревоги, когда имеются особые условия вне заданных параметров, чтобы избежать проблем качества лекарственных препаратов.
6. Материалы, процессы и структура оборудования соответствуют требованиям стандартов ЕС PED и FDA. Мы можем предоставить изысканные фармацевтические резервуары объемом от 2 до 15000 л из нержавеющей стали с внутренними материалами 316L. Диаметр резервуара составляет менее 0.4μm мкм, с электролитической полировкой, без трудноочищаемого места.
7.мы используем жидкостный фильтр класса стерилизации, который изготовлен из полиэфирсульфона (PES), устойчив к раствору pH 1-14 и температуре до 150°C, и обладает хорошей устойчивостью к органическим растворителям. Он обладает превосходной фильтрацией и надежной способностью к отказу от бактерий, полностью отвечающей требованиям фильтрации фармацевтических процессов.
Введение
Система рецепции — это тип фармацевтического оборудования, используемого для смешивания и дозирования жидкостей, через которое добавляется API в растворитель, например, вода для инъекций, а затем формулируется в фармацевтическое средство, которое соответствует требуемой концентрации после перемешивания, нагрева, стерилизации и фильтрации. Широко используется в стерильном или нестерильном фармацевтическом поле.
Классификация
1.Общая система рецептальных препаратов: Используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.
2.Complex Система рецептора : Используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.
3.Система биологической разработки : Используется для приготовления различных продуктов биологической инженерной технологии, таких как полуфабрикаты подготовки антител, вакцин, продуктов крови, рекомбинантных белков и так далее, а также может использоваться для подготовки культуры среднего производства, очищенного буферного раствора и другой вспомогательной жидкости.
4.CIP система станции: Используется для помощи в интерактивной очистке резервуаров и трубопроводов различных систем подготовки и биореактора, и может управляться отдельно или интегрироваться с другими системами.
Функции
1. Система может быть полностью автоматической, с модульной конструкцией, и ее последующая установка и обслуживание удобны.
2. Система соответствует концепциям проектирования ASME BPE и GMP, отвечает требованиям к трехмерным глухим углам и обеспечивает низкий уровень остатков и непрерывное производство.
3.перед изготовлением оборудования на нашем заводе мы будем осуществлять одномерную конструкцию для рационализации расположения трубопроводов, клапанов, инструментов и т.д. в системе, чтобы сделать работу оборудования более удобной для пользователя.
4.Автоматическая система управления CIP и SIP может быть включена одним нажатием, который может автоматически обнаружить окончание чистки и стерилизации, с управлением рецептами, электронной подписью, электронными записями, отслеживанием аудита и другими компьютерными функциями.
5. Когда оборудование работает, оно может осуществлять контролируемое производство ключевых технологических параметров лекарственных препаратов (таких как температура, растворенный кислород, PH и т.д.), и может автоматически обнаруживать их и давать сигнал тревоги, когда имеются особые условия вне заданных параметров, чтобы избежать проблем качества лекарственных препаратов.
6. Материалы, процессы и структура оборудования соответствуют требованиям стандартов ЕС PED и FDA. Мы можем предоставить изысканные фармацевтические резервуары объемом от 2 до 15000 л из нержавеющей стали с внутренними материалами 316L. Диаметр резервуара составляет менее 0.4μm мкм, с электролитической полировкой, без трудноочищаемого места.
7.мы используем жидкостный фильтр класса стерилизации, который изготовлен из полиэфирсульфона (PES), устойчив к раствору pH 1-14 и температуре до 150°C, и обладает хорошей устойчивостью к органическим растворителям. Он обладает превосходной фильтрацией и надежной способностью к отказу от бактерий, полностью отвечающей требованиям фильтрации фармацевтических процессов.
Параметры продукта
| Имя | Параметры |
| Рабочий объем | 2–15000 Л. |
| Точность управления скоростью перемешивания | Диапазон частоты вращения 0–450 об/мин ±3.0% |
| Точность регулирования температуры | Диапазон температур: От 10 до 150°C. ±0,2°C. |
| Точность управления давлением | Диапазон давления - 0,01 МПа~0,06 МПа ±0,01 МПа |
| Точность управления взвешиванием | 3‰ |
| Источник питания | 380 в 50 Гц (Примечание: Для других напряжений требуется трансформатор) |
| Уровни уплотнения и защиты | IP65 |
