Основная Информация.
Модель №.
MY-FS
Сертификация
CE, FDA, GMP, ISO
Система управления
Полностью автоматический
Процесс лечения
Фильтрация, Ультрафильтрация
Гарантия основных компонентов
1 год
материал бака
нержавеющая сталь 316l
термостойкость
150°c.
рабочий объем
2~15000L
точность управления взвешиванием
3%
источник питания
380 в 50 гц
уровни уплотнения и защиты
ip65
точность регулирования температуры
диапазон температур: от 10 до 150 °c ±0,2 °c.
точность управления скоростью перемешивания
диапазон скоростей 0–450 об/мин ±3.0%
точность управления давлением
диапазон давления-0,01mpa~0,06mpa ±0,01mpa
Транспортная Упаковка
деревянный ящик
Характеристики
350*180*300
Торговая Марка
марья
Происхождение
Китай
Описание Товара
Marya China Фармацевтическая Асептическая система подготовки большого объема для IV Мягкая сумка
Введение
Система подготовки представляет собой тип фармацевтического оборудования, используемого для смешивания и дозирования жидкостей путем добавления API в растворитель, например, воду для инъекций, а затем его формирования в фармацевтическое средство, которое соответствует требуемой концентрации после перемешивания, нагрева, стерилизации и фильтрации.
Классификация
Функции
1. Система может быть полностью автоматической, с модульной конструкцией, и ее последующая установка и обслуживание удобны.
2. Система соответствует концепциям проектирования ASME BPE и GMP, отвечает требованиям к трехмерным глухим углам и обеспечивает низкий уровень остатков и непрерывное производство.
3.перед изготовлением оборудования на нашем заводе мы будем осуществлять одномерную конструкцию для рационализации расположения трубопроводов, клапанов, инструментов и т.д. в системе, чтобы сделать работу оборудования более удобной для пользователя.
4.Автоматическая система управления CIP и SIP может быть включена одним нажатием, который может автоматически обнаружить окончание чистки и стерилизации, с управлением рецептами, электронной подписью, электронными записями, отслеживанием аудита и другими компьютерными функциями.
5. Когда оборудование работает, оно может осуществлять контролируемое производство ключевых технологических параметров лекарственных препаратов (таких как температура, растворенный кислород, PH и т.д.), и может автоматически обнаруживать их и давать сигнал тревоги, когда имеются особые условия вне заданных параметров, чтобы избежать проблем качества лекарственных препаратов.
6. Материалы, процессы и структура оборудования соответствуют требованиям стандартов ЕС PED и FDA. Мы можем предоставить изысканные фармацевтические резервуары объемом от 2 до 15000 л из нержавеющей стали с внутренними материалами 316L. Диаметр резервуара составляет менее 0.4μm мкм, с электролитической полировкой, без трудноочищаемого места.
7.мы используем жидкостный фильтр класса стерилизации, который изготовлен из полиэфирсульфона (PES), устойчив к раствору pH 1-14 и температуре до 150°C, и обладает хорошей устойчивостью к органическим растворителям. Он обладает превосходной фильтрацией и надежной способностью к отказу от бактерий, полностью отвечающей требованиям фильтрации фармацевтических процессов.
Введение
Система подготовки представляет собой тип фармацевтического оборудования, используемого для смешивания и дозирования жидкостей путем добавления API в растворитель, например, воду для инъекций, а затем его формирования в фармацевтическое средство, которое соответствует требуемой концентрации после перемешивания, нагрева, стерилизации и фильтрации.
Классификация
1.Общая система подготовки: Используется для общего малого химическая подготовка молекул, например, водянистая инъекция, лиофилизированная инъекция порошка и т. д.
2.Complex Система подготовки: Используется при производстве препаратов со сложными процессами, такими как суспензии, эмульсии, липосомы, микросферы и другие специальные препараты.
3.Система биологической подготовки: Используется для приготовления всех видов продуктов, применяющих биологическую инженерную технологию, таких как полуфабрикаты подготовки антител, вакцин, продуктов крови, рекомбинантных белков и так далее, а также может использоваться для производства среды культуры, очистного буфера и других вспомогательных жидких препаратов.
4.CIP система станции: Используется для помощи в интерактивной очистке резервуаров и трубопроводов различных систем подготовки и биореактора, и может управляться отдельно или интегрироваться с другими системами.
Функции
1. Система может быть полностью автоматической, с модульной конструкцией, и ее последующая установка и обслуживание удобны.
2. Система соответствует концепциям проектирования ASME BPE и GMP, отвечает требованиям к трехмерным глухим углам и обеспечивает низкий уровень остатков и непрерывное производство.
3.перед изготовлением оборудования на нашем заводе мы будем осуществлять одномерную конструкцию для рационализации расположения трубопроводов, клапанов, инструментов и т.д. в системе, чтобы сделать работу оборудования более удобной для пользователя.
4.Автоматическая система управления CIP и SIP может быть включена одним нажатием, который может автоматически обнаружить окончание чистки и стерилизации, с управлением рецептами, электронной подписью, электронными записями, отслеживанием аудита и другими компьютерными функциями.
5. Когда оборудование работает, оно может осуществлять контролируемое производство ключевых технологических параметров лекарственных препаратов (таких как температура, растворенный кислород, PH и т.д.), и может автоматически обнаруживать их и давать сигнал тревоги, когда имеются особые условия вне заданных параметров, чтобы избежать проблем качества лекарственных препаратов.
6. Материалы, процессы и структура оборудования соответствуют требованиям стандартов ЕС PED и FDA. Мы можем предоставить изысканные фармацевтические резервуары объемом от 2 до 15000 л из нержавеющей стали с внутренними материалами 316L. Диаметр резервуара составляет менее 0.4μm мкм, с электролитической полировкой, без трудноочищаемого места.
7.мы используем жидкостный фильтр класса стерилизации, который изготовлен из полиэфирсульфона (PES), устойчив к раствору pH 1-14 и температуре до 150°C, и обладает хорошей устойчивостью к органическим растворителям. Он обладает превосходной фильтрацией и надежной способностью к отказу от бактерий, полностью отвечающей требованиям фильтрации фармацевтических процессов.
Параметры продукта
| Имя | Параметры |
| Рабочий объем | 2–15000 Л. |
| Точность управления скоростью перемешивания | Диапазон частоты вращения 0–450 об/мин ±3.0% |
| Точность регулирования температуры | Диапазон температур: От 10 до 150°C. ±0,2°C. |
| Точность управления давлением | Диапазон давления - 0,01 МПа~0,06 МПа ±0,01 МПа |
| Точность управления взвешиванием | 3‰ |
| Источник питания | 380 в 50 Гц (Примечание: Для других напряжений требуется трансформатор) |
| Уровни уплотнения и защиты | IP65 |
