Набор быстрого тестирования Kehua Biotech на ВИЧ (1+2) Антитела (коллоидное золото) V2 Реагент для ВИЧ/СПИДа с CE Ivdr и Whopq Профессиональное использование

Индивидуализация: Доступный
Тип: IVD Реагент
считывает результат в пределах: 15-25 минут

Products Details

  • Обзор
  • Описание продукта
  • Интерпретация результатов
  • Брошюра по продукции
  • Профиль компании
Обзор

Основная Информация.

Модель №.
HIV (Colloidal Gold)
размер образца
40ul
тип образца
цельная кровь, сыворотка и плазма
использование
профессиональное использование
сертификат
ce ivdr; who pq; nmpa; iso
Транспортная Упаковка
картонная коробка
Характеристики
1 тест/комплект; 50 тестов/комплект
Торговая Марка
хб
Происхождение
Китай
Код ТН ВЭД
3006300000
Производственная Мощность
12000000 штук в год

Описание Товара

Набор для быстрого тестирования KHB на ВИЧ (1+2) антитела (кольлоидное золото) V2 РЕАГЕНТ ПО ВИЧ/СПИДУ
 
Описание продукта

Особенности и преимущества
Превосходное сырье  
Наше испытание HIV 1+2 быстро  которое ввнимивает более высокие антигены gp 160  как  основное сырье , которое  выражено в   клетках mammalian в наших лабораториях.  В отличие от  антигена , выраженного в кишечной палочки, этот  антиген обладает большой растворимостью в воде, высокой чувствительностью, и очень низкой кросс-реактивностью.  Благодаря этому превосходному антигену обеспечивается  чувствительность и специфичность   набора   .

  Принцип тестирования "сэндвич"

Простота  использования
  Размер мелкой выборки: 40μL
Считывание  результата в течение 15-25 минут
Оборудование не  требуется

Подходит для      образцов цельной крови, сыворотки и плазмы


Комплект Compoment

Компонент
код продукта)

50  тестов
R-401-50-C-2

50  тестов
R-401-50-C-3

50  тестов
KH-R-02

50  тестов
KH-R-02

50  тестов
KH-R-02-CE

тестов
R-401-1-C-CE

25  тестов
R-401-25-C-1-CE

 Комплект принадлежностей
A-ЗОЛОТО-01

  Кассета для теста на антитела к ВИЧ (1+2)

50

50

50

50

50

 

 

НЕТ ДАННЫХ

Разбавитель образца  

4 мл  x  бутыль

бутылка 2 мл  

бутылка  1 мл  

бутылка  2 мл  

бутылка  1 мл  

флакон 0,5 мл x  1  

бутылка емкостью 4 мл x1  

НЕТ ДАННЫХ

Предохранительный  ланцет

50

50

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

 

25

50

 Спиртовой тампон

50

50

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

1

25

50

  Одноразовая пипетка для переноса

50

50

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

НЕТ ДАННЫХ

1

25

50

Инструкция по  эксплуатации

шт.

1 шт.

шт.

1 шт.

шт.

шт.

шт.

шт.


Принцип процедуры
  Диагностический комплект для ВИЧ (1+2) антитела к ВИЧ (коллоидное золото) V2 от KHB использует  цельную фазовую коллоидную золотую иммунохроматографическую  технологию для   качественного выявления  антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2.
 Конъюгат золота HIV - 1 gp160  и  конъюгат золота HIV - 2 gp 36  покрыты  к  сопряжённой подушке заранее .   Тестовая линия (рекомбинантные антигены gp 36 и gp 41 ) и линия управления (моноклональные антитела к gp 160) предварительно покрыты на поверхности мембраны, покрытой нитроцеллюлозой (NC). При добавлении образца в пробоотборную площадку он перемещается через сопряженную прокладку, образует и смешивает с коллоидным золотисто-антигенным комплексом и движется до конца полосы. Красновато-фиолетовая тестовая линия будет видна в полосе, если в образце достаточно антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2.если конкретные антитела отсутствуют или присутствуют на очень низком уровне, то не появляется тестовой линии.


Процедура проверки
Перед проведением анализа доведите температуру всех образцов и устройств до комнатной (18–28 °C).
Разбавитель образца из разных партий не может быть смешан.

·Извлеките тестовую кассету из пакета из фольги и поместите ее на горизонтальную поверхность.
·Используйте образец сыворотки/плазмы или цельной крови: Сначала добавьте 40μl образца в область для образца (рис. 1), затем медленно добавьте 1 капли разбавителя образца вертикально в ту же область (рис. 2). Не допускайте прямого контакта флакона с разбавителем с областью для образца.
·Инкубируйте кассету при комнатной температуре (18–28C) и считайте результат через 15 минут, но не более 25 минут. Считывание результатов проверки до 15 минут или через 25 минут может привести к получению неверного результата.
 

Интерпретация результатов

Положительный результат  - четкие видимые красновато-фиолетовые полосы появляются как на линии C-line, так и на линии T кассеты.

Отрицательный результат  — красновато-фиолетовая полоса появляется только на линии C кассеты.

Недопустимый результат  - красновато-фиолетовая полоса появляется только на T-образной линии кассеты. Повторите проверку и свяжитесь с поставщиком KHB, если линия C остается невидимой.

Недопустимый результат  - красновато-фиолетовая полоса не появляется ни на линии C, ни на линии T кассеты. Повторите проверку образца. Если результат остается прежним, результат будет недействительным и обратитесь к поставщику KHB.
 

Брошюра по продукции

 

Kehua Biotech Rapid Test Kit for HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2 HIV/Aids Reagent with CE Ivdr & Whopq Professional UseKehua Biotech Rapid Test Kit for HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2 HIV/Aids Reagent with CE Ivdr & Whopq Professional UseKehua Biotech Rapid Test Kit for HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2 HIV/Aids Reagent with CE Ivdr & Whopq Professional Use

Профиль компании

KHB (Kehua Biotech)

Shanghai Kehua BIO-engineering Co., Ltd. (Далее KHB, код товара: 002022.SZ) — компания IVD, которая может похвастаться полным рядом медицинских диагностических продуктов. С момента своего основания в 1981 году компания KHB стала высокотехнологичной компанией, которая объединяет научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, производство и маркетинговую деятельность. В 2004 году он был котиён на Шэньчжэнской фондовой бирже (SZSE).
 

Штаб-квартира компании KHB расположена в Шанхае, и в ряде стран и регионов, включая Италию, Шэньчжэнь, Сиань и Сучжоу, а также 33 дочерних компаний, были созданы центры НИОКР и производственные базы. В настоящее время в компании работает около 2,000 сотрудников, а в дочерней компании TianLong Technology работает около 1000 сотрудников.
 

Компания KHB, в основе которой – НИОКР и инновационные возможности компании, построила две технологические платформы для клинических реагентов IVD и полностью автоматических анализаторов, чтобы постепенно способствовать серийному производству и интеграции реагентов и инструментов. Фокусируясь на иммунной диагностике, биохимической диагностике, молекулярной диагностике и POCT (точка - - испытывать внимательности), мы имеем 260+NMPA регистрационные сертификаты продукта, и больше чем 80+ CE сертифицированных реактивов и продуктов инструмента.  В то же время, компания TianLong Technology имеет 70 внутренних сертификатов регистрации медицинских устройств и 120 международных сертификатов медицинских устройств; итальянская дочерняя компания TGS имеет более 80 сертифицированных продуктов ЕС CE.
 

Благодаря своему бизнесу, основанным на Китае, KHB занимает глобальное место. Клиенты KHB охватывают более 12,000 больниц, более 500 центров по контролю и профилактике заболеваний, центры крови и ряд биотехнологий и научно-исследовательских учреждений в более чем 30 провинциях, муниципалитетах и автономных регионах. Она установила долгосрочное партнерство с более чем тысячей отечественных агентов и десятками международных агентов. Продукция марки KHB экспортирована в 100 зарубежных стран и регионов. Диагностические реагенты по СПИДу в компании, разработанные компанией KHB, которые прошли ПРОВЕРКУ КАЧЕСТВА КАЧЕСТВА, БЫЛИ включены в каталоги закупок в USAID, ЮНИСЕФ и многих странах.
 

КХВ придает большое значение интеграции промышленности, образования и научных исследований. В 2020 году мы были отобраны в индекс Чжанцзян и успешно разработали высокочувствительную технологическую платформу для скрининга инфекционных заболеваний. В то же время мы работали с Фуданским университетом, чтобы углубить сотрудничество между промышленностью, образованием и исследованиями, построили инновационный центр предприятия с гаванью Фудан Гуанхуа, способствовали технологической интеграции биологии Кехуа и Биомедицинского инженерного центра Fudan Harbour Based Industrialization Innovation Platform, и совместно улучшили возможности научно-технических инноваций и промышленной интеграции.  Компания располагает национальной научно-исследовательской рабочей станцией для постдокторантов, Шанхайским технологическим центром предпринимательства, Шанхайским научно-исследовательским центром по технологии иммунодиагностики реактивов и Шанхайским инновационным центром по технологии реактивов ИВД и др. это высокотехнологичное предприятие, сертифицированное компетентным департаментом Шанхая.
 

За последние 41 лет, будучи членом Китайской ассоциации индустрии медицинских устройств (CAMDI), высокотехнологичного предприятия Шанхайской муниципальной научно-технической комиссии, демонстрационного предприятия по правам интеллектуальной собственности в Шанхае, И одно из 100 ведущих предприятий обрабатывающей промышленности Шанхая, KHB последовательно завоевал такие почетные звания, как "Shanghai Famous trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai Innovative Enterprise" и "China's Top 100 SME in Innovation".
 

Вдохновленная своим корпоративным видением - «Уход за жизнью, стремление к совершенству», а также талантом и качеством в первую очередь, KHB стремится улучшить здоровье людей, сосредоточив внимание на области IVD, движимого инновациями и бережливым управлением.

Kehua Biotech Rapid Test Kit for HIV (1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2 HIV/Aids Reagent with CE Ivdr & Whopq Professional Use

Свяжитесь с нами

Пожалуйста, не стесняйтесь дать свой запрос в форме ниже мы ответим вам в течение 24 часов